Na początku procesu nadawania CE na twój wyrób, nie zawsze wiadomo jak go kwalifikować i jakie przepisy obowiązują. W kwestiach związanych z maszynami lub pokrewnymi oferuję usługę kwalifikacji wyrobu. Podstawowa kwalifikacja którą robię to podleganie wyrobu pod dyrektywę maszynową. Natomiast dodatkowo jestem w stanie wskazać ewentualnie dodatkowe dyrektywy pod, które podlega produkt.

Trzy pytania, na które trzeba odpowiedzieć, zanim wydasz pierwszą złotówkę

Wszystko, co robisz w drodze do oznakowania CE — ocena ryzyka, dobór norm, badania, dokumentacja techniczna, instrukcja, deklaracja — stoi na trzech odpowiedziach:

1. Czy Twoje urządzenie jest maszyną w rozumieniu dyrektywy maszynowej?
2. Jakim innym aktom prawnym podlega?
3. Kto jest jego producentem?

Te trzy odpowiedzi to kwalifikacja wyrobu. Bez nich każdy kolejny krok jest zgadywaniem lub pracą wyrzuconą w błoto.

Kłopot w tym, że błędna odpowiedź nie boli od razu. Boli miesiące później — kiedy poprawka oznacza przerobienie wszystkiego, co po niej zbudowałeś.

Jak to wygląda w praktyce?

Zbudowałeś urządzenie i zamawiasz ocenę ryzyka. Po fakcie okazuje się, że wyrób nie spełnia definicji maszyny i podlega wyłącznie przepisom niskonapięciowym. Zapłaciłeś za pracę, której nie potrzebowałeś. Żeby się przed tym ustrzec musisz wykonać kwalifikację wyrobu.

Sprowadziłeś urządzenie spoza Unii. Ma tabliczkę CE i deklarację powołującą się na przepisy, które nie mają zastosowania do tego urządzenia, bo ktoś je źle zakwalifikował. Jako importer odpowiadasz za to urządzenie tak samo jak producent. Żeby ustrzec się od tego typu błędów zamawiasz kwalifikację wyrobu.

Projektujesz maszynę i chcesz wiedzieć, w co się pakujesz — zanim konstrukcja nabierze kształtu i żeby ustrzec się przed potrzebą dokładania wymagań po zaprojektowaniu wykonujesz kwalifikację wyrobu i wiesz na jakie akty prawne patrzeć przy projektowaniu.

Klient przed odbiorem prosi o dokumentację techniczną. Albo przychodzi kontrola i pyta o to samo. Wtedy nie ma już czasu na ustalanie jakie akty prawne trzeba zastosować (napisać na deklaracji zgodności) — trzeba pokazać komplet dokumentacji na już. Żeby się przed tym ustrzec, potrzebna Ci jest klasyfikacja wyrobu na początkowym procesie projektowania.

To nie są przypadki brzegowe. To najczęstsze sytuacje, w jakich ludzie trafiają do mnie — zwykle o kilka miesięcy za późno.

Zmiana dyrektywy maszynowej na rozporządzenie maszynowe: 20 stycznia 2027

Do 19 stycznia 2027 obowiązuje dyrektywa maszynowa 2006/42/WE. Od 20 stycznia 2027 — rozporządzenie (UE) 2023/1230. Nie ma okresu, w którym można stosować jedno albo drugie do wyboru. Rozstrzyga data wprowadzenia maszyny do obrotu.

Jeżeli projekt, nad którym pracujesz, przekroczy tę datę, część założeń trzeba przyjąć inaczej już dziś — dotyczy to między innymi instrukcji w postaci cyfrowej, wymagań dla oprogramowania i podejścia do zmian istotnych. Dokumentacja przygotowana pod stary akt, do maszyny wprowadzonej do obrotu po tej dacie, jest dokumentacją do wyrzucenia.

Dlaczego kwalifikacja wyrobu przesądza o całej reszcie?

Kwalifikacja wyrobu jest jedynym etapem, którego nie da się pominąć i nie da się poprawić później bez cofania wszystkiego, co po nim nastąpiło. Jednocześnie jest najtańszy z całej drogi — bo wymaga wyłącznie rzetelnego opisu urządzenia, a nie badań, pomiarów ani analiz konstrukcji.

To najlepiej wydane pieniądze w całym procesie, w obie strony: albo dowiadujesz się, że czeka Cię mniej pracy, niż zakładałeś, albo dowiadujesz się o obowiązku, którego nie widziałeś — dopóki jest jeszcze czas, żeby go spełnić spokojnie.

Co masz po kwalifikacji?

Po pięciu dniach roboczych masz na piśmie:

– pewność, czym jest Twój wyrób — maszyna, maszyna nieukończona, wyposażenie wymienne, element bezpieczeństwa, osprzęt do podnoszenia, albo wyrób spoza przepisów maszynowych;
– zamkniętą listę aktów prawnych, które musisz spełnić — akt podstawowy (2006/42/WE albo 2023/1230) plus wszystkie dodatkowe: niskonapięciowy, kompatybilności elektromagnetycznej, ATEX, ciśnieniowy, hałasowy, radiowy;
– jednoznaczną odpowiedź, kto jest producentem, wraz z uzasadnieniem — to najczęstsze zaskoczenie, bo łączenie maszyn w zespół, zmiana istotna, import spoza Unii i sprzedaż pod własną marką przenoszą pełne obowiązki producenta na Ciebie, nawet jeśli niczego nie zbudowałeś;
– odpowiedź, czy potrzebujesz jednostki notyfikowanej, czy wystarczy ocena własna — to różnica rzędu wielkości w koszcie i w czasie;
– listę norm z rozróżnieniem typu A, B i C — a jeżeli dla Twojego rodzaju maszyny istnieje norma typu C, to ona wyznaczy większość wymagań i najkrótszą drogę do domniemania zgodności – wymagania zasadnicze możesz wstępnie porównać sam;

– listę dokumentów wstępnie wchodzących w Twoim przypadku do dokumentacji technicznej – łącznie z tym, co trafi do deklaracji zgodności;

– wycenę kolejnego kroku z rozdzieleniem tego, co spokojnie zrobisz sam, od tego, gdzie warto skorzystać ze wsparcia.

Całość w jednym raporcie PDF, zwykle 6–10 stron. Do tego **30 minut rozmowy telefonicznej** na omówienie raportu i pytania.

Efekt praktyczny: przestajesz płacić za pracę, której nie potrzebujesz, i wiesz, ile kosztuje ta, której potrzebujesz.

Jak to przebiega

1. Kupujesz usługę. Zaraz po zakupie dostajesz link do formularza.
2. Wypełniasz formularz — opis urządzenia, zdjęcia, kontekst prawny. Zajmuje 15–20 minut.
3. Jeżeli czegoś brakuje do rozstrzygnięcia, dopytuję mailem.
4. Dostajesz raport PDF i umawiamy rozmowę.

Termin: do 5 dni roboczych od otrzymania kompletu informacji.

Czego ta usługa nie obejmuje

Piszę to wprost, żeby nie było nieporozumień:

– nie jest to ocena ryzyka — kwalifikacja mówi, że oceny ryzyka potrzebujesz i według których norm ją przeprowadzić, ale jej nie zawiera;
– nie zawiera badań ani pomiarów — elektrycznych, hałasu, emisji, wytrzymałościowych;
– nie jest weryfikacją konstrukcji — nie orzekam, czy maszyna jest bezpieczna;
– nie jest certyfikatem ani orzeczeniem jednostki notyfikowanej — jestem konsultantem, nie jednostką notyfikowaną;
– nie obejmuje opracowania dokumentacji ani reprezentowania Cię przed organami nadzoru rynku.

Wnioski opieram na informacjach, które podasz. Jeżeli opis urządzenia okaże się niezgodny ze stanem faktycznym, wnioski trzeba będzie zweryfikować.

Koszt odliczam od dalszej współpracy

Jeżeli po kwalifikacji zdecydujesz się na dalsze wsparcie, pełny koszt tej usługi odliczam od wyceny kolejnego etapu.

W praktyce: idziemy dalej razem — kwalifikacja wychodzi za darmo. Nie idziemy — zostajesz z raportem, który i tak musiałbyś skądś wziąć.

FAQ:

Czy to jest certyfikat CE?
Nie. CE nie jest certyfikatem, który ktoś nadaje — to deklaracja producenta, że wyrób spełnia wymagania. Kwalifikacja wyrobu mówi, jakie to są wymagania w Twoim przypadku i jaką drogą do nich dojść.

A jeśli okaże się, że to nie jest maszyna?
To pełnoprawny wynik usługi i jeden z częstszych. Kwalifikacja wyrobu wskazuje wtedy, którym aktom wyrób faktycznie podlega — na przykład wyłącznie niskonapięciowemu i kompatybilności elektromagnetycznej. To zwykle oznacza mniej pracy i niższe koszty, niż zakładałeś.

Czy muszę mieć jakąkolwiek dokumentację, żeby zamówić?
Nie. Wystarczy opis, zdjęcia i odpowiedzi na pytania z formularza. Brak dokumentacji jest typową sytuacją — właśnie po to robi się kwalifikację wyrobu.

Co jeśli nie mam zdjęć, bo maszyna dopiero powstaje?
Wystarczą rysunki, schematy albo model 3D, może być też zdjęcia podobnego produktu. Przy projekcie na wczesnym etapie kwalifikacja jest nawet bardziej opłacalna, bo część wymagań łatwiej uwzględnić w konstrukcji, niż dokładać je później.

Czy podpiszesz NDA?
Tak, na życzenie, przed przekazaniem jakichkolwiek materiałów. Napisz przed zakupem.

Czy mogę zamówić kwalifikację dla kilku urządzeń naraz?
Każde urządzenie to osobna kwalifikacja. Przy większej liczbie napisz — wycenię pakiet.

Opinie

Na razie nie ma opinii o produkcie.

Napisz pierwszą opinię o „Kwalifikacja wyrobu”